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11月4日,默沙东 Ridgeback 宣布英国药品和保健产品监管局 MHRA 已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。
Molnupiravir也是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物。
这种药物原本是治疗于流感病毒,后被医学专家们用于开发应对新冠。在临床实验中,molnupiravir可以将新冠的致死率降低一半。英国卫生卫生部长表示,今天将是改变历史的一天,英国是世界上第一个实现口服药治疗新冠的国家,而molnupiravir将改变游戏规则。
Molnupiravir 由美国制药公司 Merck、Sharp and Dohme (MSD) 和 Ridgeback Biotherapeutics 共同开发的,第一种用于 Covid 的抗病毒药物,可以作为药丸服用,而不是注射或静脉注射,患者仅需一天服用两次。该药物在感染最初的五天内服用效果最佳。症状发展的五天内给予最有效。
据了解,英国政府已经预定了480,000个疗程,首批药物预计将在11月交付。
目前尚不清楚 NHS 将如何分放这些药物。据推测,养老院和其他新冠弱势群体将有优先获得的权利。
新冠病毒属于单链 RNA 病毒,在复制过程中,一个重要的酶是 RNA 聚合酶。Molnupiravir 属于核苷类似物,能够与 RNA 聚合酶竞争底物,从而抑制新冠病毒复制。
共有775名感染者参与的临川实验结果显示:
服药组的住院或死亡率为7.3%,比安慰剂组的14.1%降低了约一半,服用Molnupiravir的一组无人死亡,而安慰剂组有8人死亡。
—— 辉瑞也研发出“新冠特效药” ——
辉瑞公司称试验结果显示出"疗效显著",计划向美国食品和药物管理局 FDA 提交其数据。该美国制药公司也表示,FDA已经开始了针对该药物的紧急批准程序。辉瑞此前与德国公司BioNTech联合研发了新冠疫苗。
辉瑞公司表示,一项正在进行的研究显示,其研发的新冠抗病毒药物能将新冠相关的住院和死亡风险减少近90%。该研究是针对出现新冠症状后三天内开始服用取得的结果,在出现症状后五天内服药也有类似的结果。
辉瑞公司这款代号为PF-07321332的抗病毒药物是口服药。该药物抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶--这是一种对病毒复制至关重要的酶。
也就是说,这种药物不能预防感染,但当它与低剂量的人类免疫缺陷病毒(HIV)药物利托那韦结合使用时,可以阻止新冠重症发生。
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